 专注平价疫苗的绿竹生物递表 未有商品销售收入去年亏5亿
财联社6月29日讯（编辑 周新旸）北京绿竹生物技术有限公司6月28日向港交所递交招股书。 该公司专注于内部研究及开发平价的人类疫苗及治疗性生物制剂。目前已经建立了一个多元的在研产品管线，包括人用疫苗在研产品、单克隆抗体在研产品和双特异性抗体在研产品。 公司产品管线： 两款核心产品 绿竹生物的临床阶段在研产品包括一款候选疫苗LZ901，以及两款候选抗体注射品，包括K3。其中LZ901和K3是公司的核心产品。 LZ901是公司的核心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，预计将成为全球 首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的带状疱疹。 值得一提是，截至最后实际可行日期，中国只有一款带状疱疹疫苗获得批准，即葛兰素史克的Shingrix®。 绿竹生物已在国内完成LZ901的I期临床试验，目前正进行II期临床试验。预计2022年Q4在国内完成LZ901的II期临床试验，2023年Q1启动III期临床试验，2024年Q2向国家药监局提交LZ901的NDA。此外，公司在2022年1月向FDA提交LZ901的IND申请，并计划2023年在美国启动I/II期临床试验。 由于更容易感染带状疱疹的老龄化人口不断增长，带状疱疹在中国的发病率越来 越高。根据弗若斯特沙利文资料，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元，并预计将增加至2025年的108亿元，2021年至2025年 的复合年增长率为103.8%，以及将进一步增加至2030年的281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%。 K3是该公司自主开发的重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液在研产品，是阿达木单抗的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑。公司以阿达木单抗的抗体结构为基础开发了K3。 公司计划2023年第二季度在中国启动K3III期临床试验、2024年第二季度完成III期临床试验，并于2024年第四季度向国家药监局提交BLA。预计K3在2025年获得国家药监局的BLA批准。 阿达木单抗适应症范围广、市场需求量大以及新型生物类似药产品不断出现，阿达木单抗在中国的市场规模正快速增长。按销售收入计，阿达木单抗在中国的市场从2015年的2亿元增至2021年的16亿 元，复合年增长率为41.3%，并预计从2021年至2025年按42.7%复合年增长率增至2025年的68亿元，以及从2025年至2030年按11.3%复合年增长率进一步增至2030年的117亿元。 还未产生商品销售收入 中金公司为其独家主承销商 在披露的重大风险里，绿竹生物称，公司临在研产品，可能无法成功完成其临床开发、获得相关监管批准或实现其商业化，或可能在此方面遭遇重大延迟。 临床开发过程漫长且成本高昂，且结果不确定。在往绩记录期间，公司已产生亏损净额且可能继续产生净亏损。 财务方面，公司目前并无任何获准进行商业销售的产品，没有从产品销售中产生任何收益。往绩记录期间，公司分别于2020年及2021年及截至2022年止三个月录得亏损及全面开支总额1.74亿元、5.394亿元及4430万元。 |
